Qu’est-ce qu’un essai clinique ?
L’objectif d’un essai clinique est d’évaluer, chez des volontaires sains ou malade, la sécurité et l’efficacité :
- de nouveaux médicaments ou associations de médicaments,
- de nouvelles techniques de traitement (nouveau type d’opération chirurgicale par exemple)
- ou de nouvelles techniques de diagnostic (test biologique par exemple) ou de prévention.
Abréviations : AMM – CPP – HAS – ANSM
Les essais sont très encadrés par la loi et sont indispensables pour améliorer la prise en charge des cancers et, en conséquence, le parcours de soins des patients. La participation du patient est libre et volontaire ; il est donc autorisé à quitter l’essai à tout moment.
+ d’info sur le site de l’INCa, rubrique Comprendre la recherche et dans le guide patients “Participer à un essai clinique en cancérologie” (mars 2015).
Outils et infos utiles
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La génomique des cancers
La majorité des cancers apparait suite à des modifications de l’ADN qui vont conduire à la multiplication anarchique des cellules et à l’apparition d’une tumeur.
Des analyses en laboratoire cherchent maintenant à lire l’ADN des cellules malades permettant de définir les caractéristiques moléculaires d’une tumeur. Cette analyse va permettre d’obtenir une signature génomique et ouvre la voie à la médecine personnalisée du cancer permettant un diagnostic plus précis ou un traitement adapté à chaque cas.
En plein essor, l’analyse génomique est une réalité dans le cas de certains cancers du sein diagnostiqués à un stade précoce. Plusieurs tests sont disponibles et sont utilisés dans des situations bien précises.
Les patientes prises en charge dans les établissements membres du 3C Sud IdF ont notamment accès au test Oncotype DX Breast Recurrence Score® : test diagnostique permettant d’estimer le bénéfice de la chimiothérapie et le risque de récidive chez certaines femmes présentant un cancer du sein RH+, HER2– au stade précoce et sans atteinte ganglionnaire.
En révélant la biologie de la tumeur, l’analyse génomique contribue à orienter les décisions de traitement et peut permettre d’éviter l’administration d’une chimiothérapie qui aurait été inutile pour certaines femmes atteintes, améliorant ainsi considérablement leur qualité de vie tout en préservant leurs chances de guérison.
Consultez le rapport de la HAS sur l’Utilité clinique des signatures génomiques dans le cancer du sein RH+/HER2- de stade précoce avec notamment l’identification de la population de patientes pouvant accéder à ces tests innovants par le biais du remboursement transitoire au titre du RIHN.
Recherche contre le cancer : tous volontaires
Les seintinelles, c’est une association française et 1re plateforme de recherche collaborative sur le cancer.
Soutenue par l’INCa, la Fondation ARC et le Groupe de lingerie Chantelle, cette plateforme met en relation des chercheurs et des citoyens, malades ou non, dans le but d’accélérer les processus de recherche.
Son objectif : permettre aux chercheurs de recruter plus rapidement les volontaires dont ils ont besoin pour mener leurs études de recherche sur le cancer. Consulter toutes les études en cours
